Usluge audita

Naši certificirani timovi stručnjaka pomažu vam u primjeni sustava kontrole kvalitete

Proizvodnja u zdravstvu mora biti strogo regulirane i konzistentne kvalitete kako bi bila u skladu s globalnim i lokalnim standardima.

Naši revizori certificirani prema standardu ISO 9001:2015 su uvježbani i iskusni u provođenju:
Nadzora farmakovigilancijskog sustava, Internog audita, Vanjskog audita, Pripreme za akreditaciju i certifikaciju u zdravstvu na nacionalnoj i međunarodnoj razini. Možemo vam pomoći u implementaciji sustava upravljanja kvalitetom (engl. Quality Management System, QMS) u kontekstu vaše organizacije glede specifičnih usluga, proizvoda i aktivnosti.

Što možemo učiniti za vas?

Uz naše razumijevanje načela, postupaka i metoda za nadzor nudimo:

  • Vođenje kroz proces izrade i provođenja internog audita
  • Pomoć u pripremi za audit koji obavlja treća strana
  • Pomoć u procesu međunarodne certifikacije i akreditacije u zdravstvu na engleskom, hrvatskom i drugim jezicima. Vaš tim možda zahtijeva dodatno vrijeme za razumijevanje i primjenu propisa te pripremu za

provođenje ućinkovitog nadzora iako vaš plan poslovanja ne dozvoljava dodatan utrošak radnih sati, dana, tjedana ili čak mjeseci. Možemo vam pomoći u sljedećem:

  • Edukacija i motivacija osoblja
  • Priprema dokumentacije
  • Priprema i provođenje unutarnjeg i vanjskog audita sukladno organizacijskoj strukturi vaše organizacije

Organizacija i provođenje audita

Provođenje planiranih procesa i postavljenih ciljeva te informiranje drugih i trećih strana je izazov, baš kao i tumačenje rezultata u kontekstu kontinuiranog poboljšanja. Možemo vam pomoći u organizaciji i provođenju nadzora i pripremi izvještaja o provedenom nadzoru.

Kompetentni timovi za kontrolu kvalitete su ključni

Već čitanje ovog teksta dokazuje da sustav upravljanja kvalitetom tumačite kao mnogo više od same kontrole dosljednosti vaših poslovnih aktivnosti. Dijelimo vaš stav i rado ćemo s vama surađivati na razvoju kompetencija i vještina unutarnjih revizora, kao i na uspostavi i provođenju procesa certifikacije i/ili akreditacije

vaše organizacije. Stručni tim odgovoran za upravljanje sustavom kvalitete (engl. Quality Management System, QMS) treba imati pozitivan utjecaj na QMS u relativno kratkom razdoblju u svrhu unaprjeđenja sustava od rješavanja pitanja usklađivanja do stvaranja novih mogućnosti za napredak.

Naše usluge

Naši kvalificirani revizori su spremni pomoći vam u provedbi nadzora farmakovigilancijskog sustava i ostalih područja. U okviru usluge audita nudimo sljedeće:

  • Vanjski nadzor farmakovigilancijskog sustava
  • Osposobljavanje unutarnjih revizora
  • Pomoć u pripremi dokumentacije
  • Nadzor nad medicinskim proizvodima – priprema za audit (CE i ISO 13485)
  • Predinspekcijski audit kako biste bili sigurni da je vaš sustav sukladan zakonskim propisima
  • Pomoć u procesu provođenja inspekcije, rad na korektivnim i preventivnim aktivnostima (engl. Corrective and preventive action, CAPA), analiza nalaza
  • Procjena rizika u kvaliteti
  • Mock audit

Želite li ispuniti svaki zahtjev upravljanja sustavom kvalitete

Kontakt

Sjedište

Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured

Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured: +385 1 2420 872
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Registracija: +385 1 242 0873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com

Farmakovigilancija

farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297

12 + 5 =

3 + 9 =

Pravne informacije

Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS

Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121

 

OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik

29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor

 

Broj računa

HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)

 

Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121

OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor

Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)