Popis regulativnih usluga

Pomažemo vam ispuniti sve preduvjete potrebne za uspješnu registraciju vaših proizvoda. Nudimo uslugu registracije lijekova, obnove registracije i odobrenja izmjena za stavljanje gotovih lijekova, medicinskih proizvoda, hrane za posebnu medicinsku namjenu i dodataka prehrani u promet, uključujući sljedeće:

  • Procjena dokumentacije
  • Priprema dokumentacije
  • Kontakt s nadležnim zdravstvenim institucijama
  • Zahtjev za stavljanje gotovog lijeka u promet (MAA)
  • Registracija
  • Konzultantske usluge
  • Podnošenje zahtjeva za stavljanje novog lijeka u promet i follow up do odobrenja inovativnog i/ili generičkog lijeka
  • Podrška nakon odobrenja
  • Obnova registracije
  • Izmjene
  • Označavanje
  • Post-marketinška podrška
  • Proširenje odobrenja za dodatne indikacije/namjene, pitanja i odgovori (Q&A), odgovorna osoba, rješavanje pitanja u vezi s uvozom itd.
  • Priprema prijedloga tekstova unutarnjeg i vanjskog pakiranja u skladu sa zakonskim smjernicama
  • Prijevod i priprema tekstova za PIL i SmPC u skladu sa zakonskim smjernicama
  • Komunikacija s relevantnim nadležnim tijelima
  • Priprema dokumentacije i prijevodi
  • Pohrana registracijskih dokumenata u arhiv
:

Kozmetički
proizvodi

Dodaci
prehrani

RUT/PIL i
vezana izvješća

Što su kozmetički proizvodi?

Kozmetički proizvod je svaka tvar ili smjesa koja je namijenjena dodiru s vanjskim dijelovima ljudskog tijela ili sa zubima i sluznicom usne šupljine isključivo ili prvenstveno radi njihova čišćenja, parfimiranja, mijenjanja njihova izgleda i/ili zaštite i održavanja u dobrom stanju.

Regulacija kozmetičkih proizvoda

Proizvođač ili uvoznik kozmetičkog proizvoda preuzima odgovornost za ispunjavanje svih uvjeta koje propisuje Uredba Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima od 30. studenoga 2009. godine.

Usluge u ponudi:

  • Informiranje klijenta o važećim zakonima i propisima
  • Pregled postojeće dokumentacije i po potrebi pomoć u procesu registracije
  • Pisanje deklaracije i idejno rješenje oznake za kozmetički proizvod
  • Pisanje izvješća o sigurnosti kozmetičkog proizvoda
  • Posredništvo između klijenta i akreditiranog laboratorija za kozmetičke proizvode
  • Notifikacija kozmetičkih proizvoda putem portala CPNP (engl. Cosmetic Products Notification Portal)

Za sve dodatne informacije obratite
se našem odjelu za registraciju i

Za sve dodatne informacije obratite
se našem odjelu za registraciju i

Kontakt

Sjedište

Lašćinska cesta 40
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured

Planinska ulica 13/2
HR-10000 Zagreb
Hrvatska

Ured: +385 1 2420 872
Farmakovigilancija: +385 1 5588 297
Registracija: +385 1 242 0873
Marketing: +385 1 2420 890
Fax: +385 1 2420 860
info@martifarm.com

Farmakovigilancija

farmakovigilancija@martifarm.com
Tel: +385 1 5588 297

4 + 9 =

5 + 8 =

Pravne informacije

Puni naziv tvrtke
Skraćeni naziv tvrtke
Sjedište
Ured
Pravni oblik poslovanja:
Sudski registar
MBS

Marti Farm d.o.o.
Marti Farm
Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Društvo s ograničenom odgovornošću
Trgovački sud u Zagrebu
080751121

 

OIB
Temeljni kapital
Ovlašteni zastupnik

29969122438
HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Martina Diminić Smetiško, direktor

 

Broj računa

HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka)
HR4324020061100628669 (Erste banka)

 

Puni naziv tvrtke: Marti Farm d.o.o.
Skraćeni naziv tvrtke: Marti Farm
Sjedište: Lašćinska cesta 40, HR-10000 Zagreb
Ured: Planinska ulica 13/2, HR-10000 Zagreb
Pravni oblik: Društvo s ograničenom odgovornošću
Sudski registar: Trgovački sud u Zagrebu
MBS: 080751121

OIB: 29969122438
Temeljni kapital: HRK 20,000.00 (plaćen u cijelosti)
Ovlašteni zastupnik: Martina Diminić Smetiško, direktor

Bank account: HR3623600001102197724 (Zagrebačka banka), HR4324020061100628669 (Erste banka)